Подробности

Автор: Super User

Категория: Uncategorised

Опубликовано: 23 Декабрь 2020

Просмотров: 1842

https://newdaynews.ru/coronavirus-covid-19/711928.html

Первый экспресс-тест российского производства на наличие антигена SARS-CoV-2, вызывающего Covid-19, успешно прошел этап регистрации. Росздравнадзор выдал соответствующее разрешение на его использование.

Изначально в России распространение получили три теста иностранного производства. Отечественная разработка выгодно отличается от зарубежных аналогов тем, что способна выявить заражение в течение 25 минут. Тест будет полезен для оперативного отделения заболевших коронавирусной инфекцией нового типа от здоровых в условиях массового скопления людей. Однако отмечается, что у экспресс-теста выше риск получения ложноположительного или ложноотрицательного результат, в отличие от ПЦР-теста.

«Однако мы наблюдаем и обратную картину: примерно в 4-5% случаев подтвержденной инфекции антиген определяется тестом, а ПЦР дает отрицательный результат», – отметил гендиректор компании «Хема» Юрий Лебедин.

Москва, Иван Гридин
https://newdaynews.ru/coronavirus-covid-19/711928.html

https://www.invitro.ru/l/laboratornye-testy-na-covid-19/

Тест на выявление РНК вируса SARS-CoV-2

Причиной развития инфекции COVID-19 стал РНК-содержащий коронавирус SARS-CoV-2. Основным рекомендованным методом лабораторной диагностики, подтверждающим это заболевание, является определение РНК вируса в мазке со слизистой носоглотки и/или ротоглотки методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).

Основной метод лабораторного подтверждения COVID-19 – выявление РНК вируса методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в биоматериале, взятом из дыхательных путей. Рекомендовано, как минимум, проводить исследование мазка из носоглотки и ротоглотки у амбулаторных пациентов и/или проб биоматериала из нижних отделов дыхательных путей у пациентов с тяжелым течением болезни. Однако молекулярные РНК-тесты не являются абсолютно надежными и могут у значительной части в действительности инфицированных пациентов дать отрицательный результат. Это зависит от достаточности содержания вируса в материале выбранной локализации на той или иной стадии инфекции, качества взятия материала, предела чувствительности теста, присутствия ингибиторов ПЦР и пр. Поэтому в диагностике особое значение придается характерной картине КТ. В дополнение к этим исследованиям и клинической оценке могут быть полезны исследования, направленные на выявление в крови специфических антител, вырабатываемых организмом против SARS-CoV-2. 

https://www.cmd-online.ru/o-cmd/news/test-na-koronavirus-covid-19/

Разработчиком нового набора реагентов для выявления коронавирусной инфекции стал ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии.

Диагностический набор успешно прошел клинические испытания и 25 марта 2020 г. зарегистрирован для использования в Российской Федерации (Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2014/1987). Новый тест соответствует всем современным европейским требованиям (включает реагенты для всех этапов, обеспечивает качество исследования каждого пациента с помощью внутреннего контроля) и позволяет выявлять не только SARS-Cov-родственные вирусы (SARS-CoV и SARS-CoV-2), но и в одной реакции мультиплексного формата обнаруживать РНК вируса MERS-Cov, вызывающего сходное по симптомам заболевание - Ближневосточный респираторный синдром.

Как показали клинические испытания, набор реагентов АмплиСенс® Cov-Bat-FL выявляет РНК коронавируса SARS-CoV-2 с чувствительностью 1*103 геномных эквивалентов (копий РНК) в 1 мл, что соответствует 5-10 копий ДНК в реакции, и не дает перекрестной (ложно-положительной) реакции с образцами в высокой концентрации эпидемических коронавирусов человека (Human Coronavirus E229, Human Coronavirus NL63, Human Coronavirus HKUI, Betacoronavirus 1 (ранее носивший название Human Coronavirus OC43).

Массовое (рутинное) тестирование – один из важнейших факторов, позволяющих остановить дальнейшее распространение инфекции. Проведение исследований на коронавирусную инфекцию большого количества людей поможет эффективно выявлять заболевших на ранних стадиях, а также носителей инфекции у кого заболевание протекает без симптомов и своевременно изолировать их. Благодаря новому тесту в арсенале Роспотребнадзора появляется еще один эффективный инструмент в борьбе с пандемией.

В ближайшее дни станет доступно для заказа на сайте исследование "РНК коронавирусов SARS-CoV-2 (COVID-19), SARS-CoV и MERS-CoV, качественное определение".

В соответствии с Временными правилами учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), утвержденными постановлением Правительства РФ от 31.03.2020г. № 373, Методическими рекомендациями МР 3.1.0169-20, утвержденными Главным государственным санитарным врачом 30 марта 2020 г. «Лабораторная диагностика COVID-19», Временными методическими рекомендациями «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденными Минздравом России 08.04.2020, действует ряд условий, обязательных к выполнению при оказании данной лабораторной услуги:

• сдать биологический материал на обследование могут только лица, не имеющие признаков простудных заболеваний и не контактировавшие с людьми, инфицированными COVID-19;
• при заказе услуги обязательно предъявление паспорта; при обследовании детей до 14 лет – паспорта законного представителя (родителя, опекуна) и свидетельства о рождении ребенка;
• исследование НЕ может быть проведено на условиях анонимности;
• при оформлении заказа на выполнение исследования обязателен сбор эпидемиологического анамнеза пациента (сведений о посещении зарубежных стран, о возможных контактах и прочее)

Обследование пациентов, имеющих симптомы простудных заболеваний, осуществляют в рамках системы государственной и муниципальной программ обязательного медицинского страхования в соответствии с действующими нормативными документами. Если у Вас или у Ваших близких повышена температура, появился кашель, боли в мышцах, возникло чувство заложенности в грудной клетке и стало трудно дышать, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью!

https://www.invitro.ru/l/laboratornye-testy-na-covid-19/

Тесты на определение антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2

После попадания вируса в организм иммунная система человека начинает вырабатывать специфические к данному вирусу антитела (Ig - иммуноглобулины) – важный фактор защиты иммунной системы от инфекции. Выявление антител разных классов в крови является информативным свидетельством текущего или прошлого инфекционного процесса и помогает выявить стадию развития инфекции. Чаще в крови определяют уровень антител класса М (IgM) и G (IgG).

Определение уровня суммарных антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 проводят с целью диагностики недавно перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе при бессимптомном течении болезни, а также при дифференциальной диагностике заболеваний, схожих с коронавирусной инфекцией COVID-19. 

Тест на наличие антител класса IgG к нуклеокапсидному белку вируса SARS-CoV-2 используют для оценки вероятного иммунного статуса и в качестве вспомогательного средства диагностики COVID-19 совместно с результатами других исследований и клинической картиной пациента.

Вакцина AstraZeneca и Оксфордского университета

Вакцина «Урал» от COVID-19 вышла на доклинический этап исследований

Начались исследования нановакцины от коронавируса

Китайская вакцина против COVID-19 дала иммунный ответ

Крымские учёные разработали вдыхаемую вакцину от COVID-19

"Спецйогурт" против новой коронавирусной инфекции

Что такое моноклональное антитело и как оно может помочь в борьбе с коронавирусом?

Иммунолог назвал сроки окончания пандемии COVID-19 в Москве

В гонку вакцин включился Федеральный научный центр имени Чумакова РАН

«Интеррос» регистрирует новую вакцину против коронавируса

Вам «Спутник V» или «ЭпиВакКорону»?

Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» взбудоражила западный мир

Подробности

Автор: Super User

Категория: Uncategorised

Опубликовано: 12 Декабрь 2020

Просмотров: 1975

https://regnum.ru/news/society/3139051.html

 Разрабатываемая фармацевтической компаний «Медсинтез» вакцина «Урал» от COVID-19 вышла на доклинический этап исследований, сообщил создатель компании, депутат Госдумы Александр Петров журналистам.

Завод "Медсинтез" в Новоуральске
источник изображения http://www.medsintez.com/images/proizv2/IMG_2597.JPG

Петров рассказал порталу «Е1», что вакцина формирует в организме человека иммунный ответ в виде цитотоксических T-лимфоцитов CD8+ и эффекторные Т-клетки памяти с определенным кодом. «Урал» вводится в два этапа (между ними перерыв в две недели). Защиты от COVID-19 должно хватить на один год.

«Мы надеемся на минимум побочных эффектов», — сказал Петров.

Как сообщало ИА REGNUM, завод «Медсинтез» находится в закрытом городе Новоуральске (Свердловская область).

https://ura.news/news/1052462662

Уральская вакцина от COVID получит три преимущества над другими

Андрей Гусельников

Вакцина против коронавируса «Урал», разрабатываемая на заводе «Медсинтез» (г. Новоуральск), будет серьезно отличаться от других вакцин от COVID. Об этом сообщил председатель совета директоров ООО «Завод Медсинтез» Александр Петров, выступая на стриме по теме вакцинации от COVID. Основные отличия «Урал» — гипоаллергенность, возможность хранения при плюсовой температуре и эффективность против штаммов вируса, которые еще не существуют.

Разработчики вакцины уверены, что она будет безопасна для аллергиков. «Иммуноген вакцины, вызывающий иммунный ответ, обычно сделан на основе белков животных — куриного или коровьего белка, которые бывают аллергенны. Так как в нашем препарате они не будут использоваться, я предполагаю, что она будет гипоаллергенна», — пояснил Петров (ранее сообщалось, что носителем вакцины будет плазмида инсулина).

Вторым важным отличием является «температурная терпимость» Урала. «Нашу вакцину не надо замораживать и можно будет перевозить и хранить при температуре +2 до +8 градусов, — рассказал Петров. — Это значительно облегчает процесс транспортировки даже в отдаленные регионы» (URA.RU сообщало, что прибывшую в Екатеринбург вакцину «Спутник V» из-за температурного режима будет сложно доставлять в города области.

Третья особенность вакцины «Урал» — ее способность «предугадывать» мутации коронавируса. «Она разрабатывается методом генетической инженерии, учитывает эволюционный процесс вируса и будет эффективна против его разновидностей, которые будут возникать», — заявил Петров

По его словам, уже изготовлено порядка 1000 доз «Урала» — для испытаний на мышах и хомячках (ранее агентство сообщало о начале доклинических испытаний вакцины). Ее ожидаемая стоиомость — 1500 рублей. Выступление руководителя «Медсинтеза» прозвучало на стриме, проведенном лидером «Фонда Медиа» (бывший фонд «Город без наркотиков») Тимофеем Жуковым.

Начались исследования нановакцины от коронавируса

Китайская вакцина против COVID-19 дала иммунный ответ

Крымские учёные разработали вдыхаемую вакцину от COVID-19

"Спецйогурт" против новой коронавирусной инфекции

Что такое моноклональное антитело и как оно может помочь в борьбе с коронавирусом?

Иммунолог назвал сроки окончания пандемии COVID-19 в Москве

В гонку вакцин включился Федеральный научный центр имени Чумакова РАН

«Интеррос» регистрирует новую вакцину против коронавируса

Вам «Спутник V» или «ЭпиВакКорону»?

Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» взбудоражила западный мир

УРОКИ ПАНДЕМИИ

«Мы надеваем защитный костюм и причащаем». Как священники посещают больных с коронавирусом

Патриарх Кирилл рассказал о допуске священников к больным COVID-19

Патриарх Кирилл назвал пандемию «последним звонком» для человечества

Подробности

Автор: Super User

Категория: Uncategorised

Опубликовано: 14 Декабрь 2020

Просмотров: 1719

https://meduza.io/feature/2020/11/24/absolyutno-ischerpyvayuschiy-i-postoyanno-obnovlyaemyy-putevoditel-meduzy-po-vaktsinam-ot-koronavirusa

Что это?

Векторная вакцина (с техническим названием AZD1222) на основе аденовируса шимпанзе (ChAdOx1). Предусмотрено две одинаковые инъекции с перерывом в 28 дней.

Чем вакцина отличается от других?

Это единственная вакцина на основе аденовирусов шимпанзе, добравшаяся до III фазы исследований. Использование именно такого вектора потенциально может сделать вакцину более эффективной у тех, кто уже имеет иммунитет к аденовирусам человека. По словам производителя, вакцина до полугода может храниться при температуре от плюс 2 до плюс 8 градусов.

На какие больше всего похожа?

На вакцину ReiThera/LEUKOCARE/Univercells на основе аденовируса горилл. Но до клинических испытаний этой вакцины дело пока не дошло.

Что с результатами испытаний?

Клинические исследования I/II фазы опубликованы, они показали появление нейтрализующих антител у всех испытуемых. У небольшого их числа (4%) были обнаружены антитела еще до начала исследования. Также недавно были опубликованы данные по иммуногенности и безопасности в группах пожилых людей (в том числе 270 человек старше 70 лет, однако люди с хроническими заболеваниями были исключены). В этих группах особых побочных эффектов обнаружено не было, при этом вакцина сходно действовала на иммунитет у групп разного возраста.

Изначально предварительные результаты фазы III ожидались лишь в конце декабря, но несмотря на трудности стали известны из пресс-релиза компании уже 23 ноября. Эффективность составила 90% в случае, когда добровольцы при первом уколе получали только половину дозы. Если же обе прививки делались полной дозой, эффективность достигала всего 62%. Анализ проводился при 131 заболевшем (разбивки по заболевшим в разных группах пока нет — ее можно будет ожидать в обещанной научной публикации). Важно отметить, что тяжелобольных в группе вакцинированных не было, как и не было замечено серьезных побочных эффектов.

Клинические исследования III фазы проходят в том числе в России, запланировано участие всего 150 добровольцев. Это отдельные, дополнительные испытания безопасности и иммуногенности на российской популяции — на мировые исследования эффективности оно влиять не будет. Всего в мире к участию в исследовании планируется привлечь 60 тысяч человек.

https://www.rbc.ru/business/17/07/2020/5f11cb979a79477498812b38

Российская компания решила производить оксфордскую вакцину от COVID-19

Разработанную в Великобритании вакцину от COVID-19 планируется выпускать в России и поставлять более чем в 30 стран мира, включая государства Ближнего Востока и Балкан, а также страны СНГ

Российская группа компаний «Р-Фарм» объявила о возможности начала производства на своих мощностях вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19, разработанной британской компанией AstraZeneca в партнерстве с Оксфордским университетом.

В сообщении «Р-Фарм» отмечается, что AstraZeneca передала в Россию клеточную линию и аденовирусный вектор, что позволит начать выпуск вакцины AZD1222, если ее клинические испытания завершатся успехом.

«Россия будет одним из хабов для производства и поставок вакцины на международные рынки. Предполагается организация экспорта более чем в 30 стран мира, включая Ближний Восток, Балканский регион и страны СНГ», — говорится в сообщении «Р-Фарм».

https://pharmvestnik.ru/content/news/V-Rossii-nachalis-issledovaniya-oksfordskoi-vakciny-ot-COVID-19.html

В России началось испытание оксфордской вакцины от COVID-19

Подробности

Автор: Super User

Категория: Uncategorised

Опубликовано: 06 Декабрь 2020

Просмотров: 1658

https://360tv.ru/news/zdorove/rossijskie-uchenye-rasskazali-ob-ispytanijah-antikovidnoj-vaktsiny-dlja-zhivotnyh/

Анастасия Калинина

Советник руководителя Россельхознадзора Юлия Мелано сообщила о начале третьего этапа испытаний вакцины от коронавируса для животных. Этот препарат будет полезен для видов, восприимчивых к вирусу. Речь идет о семействе кошачьих и куницеобразных, а также о собаках и других животных.

«На сегодняшний день мы перешли к третьему этапу испытаний. В сентябре был изготовлен сам препарат и проведены узкого рода исследования на 40 кошках и 40 собаках. <…> Животные чувствовали себя хорошо, <…> не было выявлено каких-либо негативных реакций в месте укола вакцины», — передает сайт  телеканала «Звезда» ее слова.

Она также добавила, что проведенные дополнительные исследования показали эффективность препарата и готовность к работе на широких испытаниях. В настоящее время специалисты исследуют норок и хорьков. Препарат будет выпущен только после того, как докажет свою безопасность по отношению к животным. Мелано обратила внимание, что аналогий с вакциной для людей во время разработки не проводилось.

https://ria.ru/20201020/vaktsina-1580635408.html

Россельхознадзор рассказал об испытаниях вакцины от COVID-19 для животных

Испытания вакцины от коронавируса для животных прошли без осложнений, сообщается в материалах ведомственного издания Россельхознадзора "Ветеринария и жизнь".