
- Подробности
- Автор: Super User
- Категория: Uncategorised
- Опубликовано: 30 Декабрь 2020
- Просмотров: 3160
ФМБА об испытаниях антидота для коронавируса: «Предотвращает самые тяжелые формы Covid-19»
Первая фаза клинических исследований препарата-антидота от коронавируса «Мир-19» будет завершена к середине марта, сообщила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) России Вероника Скворцова в ходе встречи с президентом РФ Владимиром Путиным.
Глава ФМБА напомнила, что разрешение на клинические испытания уникального препарата было получено от минздрава РФ 30 декабря 2020 года.
«Сразу после Нового года эти клинические исследования начаты. Но с учетом того, что это новая молекула – она новая и запатентованная и аналогов не имеет, – мы первую фазу проходим особенно тщательно, поскольку нужно доказать безопасность уже у людей», – рассказала Скворцова, чьи слова приводит пресс-служба Кремдя. Она отметила, что первая фаза клинических испытаний будет завершена к середине марта. «Закончим первую фазу <…> и переходим уже к работе с пациентами, переходим ко второй фазе», – добавила она.
По словам Скворцовой, новый препарата основан на применении микроРНК, «блокирующих определенные сайты РНК-вируса, и те сайты, которые отвечают за копирование молекулы вируса, – это так называемый РНК-полимеразный сайт».
МикроРНК абсолютно безопасен для человека, он не влияет на геном человека, он не влияет на иммунитет человека, но при этом высокоэффективно поражает вирус и «предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции, в том числе предотвращает пневмониты, острые респираторные дистресс-синдромы на фоне коронавирусной инфекции», заверила руководитель ФМБА
https://newdaynews.ru/health/717647.html
Москва, Наталья Петрова

Изображение взято с сайта https://fmba.gov.ru
Второй препарат разработан для борьбы с цитокиновой реакцией при самых сложных формах коронавирусной инфекции. Он прошел клинические исследования и находится в последней стадии регистрации.

Выступление руководителя Федеральное медико-биологическое агентство Вероники Скворцовой в ходе рабочей встречи с премьер-министром Михаилом Мишустиным
В России началась разработка аналога лекарства от коронавируса, которым вылечили Трампа
В «Векторе» сообщили о разработке вакцины против кори и коронавируса
Вакцина AstraZeneca и Оксфордского университета
Вакцина «Урал» от COVID-19 вышла на доклинический этап исследований
Начались исследования нановакцины от коронавируса
Китайская вакцина против COVID-19 дала иммунный ответ
Крымские учёные разработали вдыхаемую вакцину от COVID-19
"Спецйогурт" против новой коронавирусной инфекции
Что такое моноклональное антитело и как оно может помочь в борьбе с коронавирусом?
Иммунолог назвал сроки окончания пандемии COVID-19 в Москве
В гонку вакцин включился Федеральный научный центр имени Чумакова РАН
«Интеррос» регистрирует новую вакцину против коронавируса
Вам «Спутник V» или «ЭпиВакКорону»?
Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» взбудоражила западный мир
УРОКИ ПАНДЕМИИ
«Мы надеваем защитный костюм и причащаем». Как священники посещают больных с коронавирусом
Патриарх Кирилл рассказал о допуске священников к больным COVID-19
Патриарх Кирилл назвал пандемию «последним звонком» для человечества
В РФ одобрили применение первого отечественного экспресс-тест на коронавирус
- Подробности
- Автор: Super User
- Категория: Uncategorised
- Опубликовано: 27 Декабрь 2020
- Просмотров: 3026
Что такое моноклональное антитело и как оно может помочь в борьбе с коронавирусом?
https://life.ru/p/1360690
Препарат состоит из двух видов антител, которые борются с инфекциями и препятствуют проникновению вируса в клетки человека.
По словам директора центра им. Гамалеи Александра Гинцбурга, на это направление власти уже выделили учёным грант.

Изображение взято по ссылке https://life.ru/p/1349174
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи уже ведёт разработку препарата от коронавируса на основе моноклональных антител. При помощи аналогичного препарата ранее удалось вылечить от заболевания президента США Дональда Трампа. Ожидается, что результаты разработок могут быть представлены уже в конце следующего года.
— Да, по некоторым направлениям мы сейчас получили гранты и <...> одна из моих основных лабораторий исключительно этим и занимается. Это моноклональные антитела — фактически те антитела, которые защищают [от вируса и находятся] в плазме переболевших, только которые будут получаться генно-инженерным способом вне организма человека и в концентрированном виде, — сообщил ТАСС директор центра Александр Гинцбург.
Учёный также добавил, что вместе с этим идёт работа над созданием вакцины, которая одновременно будет защищать человека от коронавируса и гриппа.
— Технологию мы отработали на ротавирусах, а уже на таком варианте связи, связанном с коронавирусом, [может исследоваться] ближе к концу наступающего года. Но это универсальная технология, которая должна в принципе позволять создавать сразу вакцинные препараты к различным штаммам одного и того же возбудителя <...> или уже даже к различным вирусам, как коронавирус и вирус гриппа, когда надо одновременно фактически защищать человека, — рассказал Гинцбург.
Как сообщал Лайф, американское лекарство под названием REGN-COV2 представляет собой коктейль из двух видов антител — белков, которые борются с инфекциями и препятствуют проникновению вируса в клетки человека. В компании Regeneron сообщили, что Трамп после госпитализации с коронавирусом получил инъекцию этого коктейля
В «Векторе» сообщили о разработке вакцины против кори и коронавируса
Вакцина AstraZeneca и Оксфордского университета
Вакцина «Урал» от COVID-19 вышла на доклинический этап исследований
Начались исследования нановакцины от коронавируса
Китайская вакцина против COVID-19 дала иммунный ответ
Крымские учёные разработали вдыхаемую вакцину от COVID-19
"Спецйогурт" против новой коронавирусной инфекции
Что такое моноклональное антитело и как оно может помочь в борьбе с коронавирусом?
Иммунолог назвал сроки окончания пандемии COVID-19 в Москве
В гонку вакцин включился Федеральный научный центр имени Чумакова РАН
«Интеррос» регистрирует новую вакцину против коронавируса
Вам «Спутник V» или «ЭпиВакКорону»?
Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» взбудоражила западный мир
- Подробности
- Автор: Super User
- Категория: Uncategorised
- Опубликовано: 23 Декабрь 2020
- Просмотров: 2937
https://newdaynews.ru/coronavirus-covid-19/711928.html
Первый экспресс-тест российского производства на наличие антигена SARS-CoV-2, вызывающего Covid-19, успешно прошел этап регистрации. Росздравнадзор выдал соответствующее разрешение на его использование.
Изначально в России распространение получили три теста иностранного производства. Отечественная разработка выгодно отличается от зарубежных аналогов тем, что способна выявить заражение в течение 25 минут. Тест будет полезен для оперативного отделения заболевших коронавирусной инфекцией нового типа от здоровых в условиях массового скопления людей. Однако отмечается, что у экспресс-теста выше риск получения ложноположительного или ложноотрицательного результат, в отличие от ПЦР-теста.

«Однако мы наблюдаем и обратную картину: примерно в 4-5% случаев подтвержденной инфекции антиген определяется тестом, а ПЦР дает отрицательный результат», – отметил гендиректор компании «Хема» Юрий Лебедин.
Москва, Иван Гридин
https://newdaynews.ru/coronavirus-covid-19/711928.html
https://www.invitro.ru/l/laboratornye-testy-na-covid-19/
Тест на выявление РНК вируса SARS-CoV-2
Причиной развития инфекции COVID-19 стал РНК-содержащий коронавирус SARS-CoV-2. Основным рекомендованным методом лабораторной диагностики, подтверждающим это заболевание, является определение РНК вируса в мазке со слизистой носоглотки и/или ротоглотки методом полимеразной цепной реакции (ПЦР).
Основной метод лабораторного подтверждения COVID-19 – выявление РНК вируса методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в биоматериале, взятом из дыхательных путей. Рекомендовано, как минимум, проводить исследование мазка из носоглотки и ротоглотки у амбулаторных пациентов и/или проб биоматериала из нижних отделов дыхательных путей у пациентов с тяжелым течением болезни. Однако молекулярные РНК-тесты не являются абсолютно надежными и могут у значительной части в действительности инфицированных пациентов дать отрицательный результат. Это зависит от достаточности содержания вируса в материале выбранной локализации на той или иной стадии инфекции, качества взятия материала, предела чувствительности теста, присутствия ингибиторов ПЦР и пр. Поэтому в диагностике особое значение придается характерной картине КТ. В дополнение к этим исследованиям и клинической оценке могут быть полезны исследования, направленные на выявление в крови специфических антител, вырабатываемых организмом против SARS-CoV-2.
https://www.cmd-online.ru/o-cmd/news/test-na-koronavirus-covid-19/
Разработчиком нового набора реагентов для выявления коронавирусной инфекции стал ФБУН Центральный НИИ Эпидемиологии.
Диагностический набор успешно прошел клинические испытания и 25 марта 2020 г. зарегистрирован для использования в Российской Федерации (Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2014/1987). Новый тест соответствует всем современным европейским требованиям (включает реагенты для всех этапов, обеспечивает качество исследования каждого пациента с помощью внутреннего контроля) и позволяет выявлять не только SARS-Cov-родственные вирусы (SARS-CoV и SARS-CoV-2), но и в одной реакции мультиплексного формата обнаруживать РНК вируса MERS-Cov, вызывающего сходное по симптомам заболевание - Ближневосточный респираторный синдром.
Как показали клинические испытания, набор реагентов АмплиСенс® Cov-Bat-FL выявляет РНК коронавируса SARS-CoV-2 с чувствительностью 1*103 геномных эквивалентов (копий РНК) в 1 мл, что соответствует 5-10 копий ДНК в реакции, и не дает перекрестной (ложно-положительной) реакции с образцами в высокой концентрации эпидемических коронавирусов человека (Human Coronavirus E229, Human Coronavirus NL63, Human Coronavirus HKUI, Betacoronavirus 1 (ранее носивший название Human Coronavirus OC43).
Массовое (рутинное) тестирование – один из важнейших факторов, позволяющих остановить дальнейшее распространение инфекции. Проведение исследований на коронавирусную инфекцию большого количества людей поможет эффективно выявлять заболевших на ранних стадиях, а также носителей инфекции у кого заболевание протекает без симптомов и своевременно изолировать их. Благодаря новому тесту в арсенале Роспотребнадзора появляется еще один эффективный инструмент в борьбе с пандемией.
В ближайшее дни станет доступно для заказа на сайте исследование "РНК коронавирусов SARS-CoV-2 (COVID-19), SARS-CoV и MERS-CoV, качественное определение".
В соответствии с Временными правилами учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19), утвержденными постановлением Правительства РФ от 31.03.2020г. № 373, Методическими рекомендациями МР 3.1.0169-20, утвержденными Главным государственным санитарным врачом 30 марта 2020 г. «Лабораторная диагностика COVID-19», Временными методическими рекомендациями «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденными Минздравом России 08.04.2020, действует ряд условий, обязательных к выполнению при оказании данной лабораторной услуги:
- сдать биологический материал на обследование могут только лица, не имеющие признаков простудных заболеваний и не контактировавшие с людьми, инфицированными COVID-19;
- при заказе услуги обязательно предъявление паспорта; при обследовании детей до 14 лет – паспорта законного представителя (родителя, опекуна) и свидетельства о рождении ребенка;
- исследование НЕ может быть проведено на условиях анонимности;
- при оформлении заказа на выполнение исследования обязателен сбор эпидемиологического анамнеза пациента (сведений о посещении зарубежных стран, о возможных контактах и прочее)
Обследование пациентов, имеющих симптомы простудных заболеваний, осуществляют в рамках системы государственной и муниципальной программ обязательного медицинского страхования в соответствии с действующими нормативными документами. Если у Вас или у Ваших близких повышена температура, появился кашель, боли в мышцах, возникло чувство заложенности в грудной клетке и стало трудно дышать, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью!
https://www.invitro.ru/l/laboratornye-testy-na-covid-19/
Тесты на определение антител IgM и IgG к вирусу SARS-CoV-2
После попадания вируса в организм иммунная система человека начинает вырабатывать специфические к данному вирусу антитела (Ig - иммуноглобулины) – важный фактор защиты иммунной системы от инфекции. Выявление антител разных классов в крови является информативным свидетельством текущего или прошлого инфекционного процесса и помогает выявить стадию развития инфекции. Чаще в крови определяют уровень антител класса М (IgM) и G (IgG).
Определение уровня суммарных антител IgM и IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 проводят с целью диагностики недавно перенесенной коронавирусной инфекции, в том числе при бессимптомном течении болезни, а также при дифференциальной диагностике заболеваний, схожих с коронавирусной инфекцией COVID-19.
Тест на наличие антител класса IgG к нуклеокапсидному белку вируса SARS-CoV-2 используют для оценки вероятного иммунного статуса и в качестве вспомогательного средства диагностики COVID-19 совместно с результатами других исследований и клинической картиной пациента.
Вакцина AstraZeneca и Оксфордского университета
Вакцина «Урал» от COVID-19 вышла на доклинический этап исследований
Начались исследования нановакцины от коронавируса
Китайская вакцина против COVID-19 дала иммунный ответ
Крымские учёные разработали вдыхаемую вакцину от COVID-19
"Спецйогурт" против новой коронавирусной инфекции
Что такое моноклональное антитело и как оно может помочь в борьбе с коронавирусом?
Иммунолог назвал сроки окончания пандемии COVID-19 в Москве
В гонку вакцин включился Федеральный научный центр имени Чумакова РАН
«Интеррос» регистрирует новую вакцину против коронавируса
Вам «Спутник V» или «ЭпиВакКорону»?
Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» взбудоражила западный мир
- Подробности
- Автор: Super User
- Категория: Uncategorised
- Опубликовано: 25 Декабрь 2020
- Просмотров: 2590
https://russian.rt.com/science/news/814540-vakcina-kor-koronavirus
«Вакцина на основе рекомбинантного вируса кори как против нового коронавируса, так и против очень высококонтагиозного вирусного заболевания — кори, в настоящий момент штаммы все получены, они заложены в нашу государственную коллекцию», — цитирует его ТАСС.
По его словам, первые исследования, проведённые на лабораторных животных, показали, что однократная иммунизация обеспечивает формирование сильного иммунного ответа.
Также Максютов сообщил, что в настоящее время принимается решение о переходе на расширенные доклинические исследования вакцины на основе рекомбинантного вируса гриппа, которая, как предполагается, будет обеспечивать защиту как против сезонных вариантов вирусов гриппа, так и против коронавируса.
«Данный прототип вакцины уже проверен на лабораторных животных, он показал свою иммуногенность, и сейчас принимается решение о переходе уже на расширенные доклинические исследования», — заявил он.
Вакцина AstraZeneca и Оксфордского университета
Вакцина «Урал» от COVID-19 вышла на доклинический этап исследований
Начались исследования нановакцины от коронавируса
Китайская вакцина против COVID-19 дала иммунный ответ
Крымские учёные разработали вдыхаемую вакцину от COVID-19
"Спецйогурт" против новой коронавирусной инфекции
Что такое моноклональное антитело и как оно может помочь в борьбе с коронавирусом?
Иммунолог назвал сроки окончания пандемии COVID-19 в Москве
В гонку вакцин включился Федеральный научный центр имени Чумакова РАН
«Интеррос» регистрирует новую вакцину против коронавируса
Вам «Спутник V» или «ЭпиВакКорону»?
Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» взбудоражила западный мир
- Подробности
- Автор: Super User
- Категория: Uncategorised
- Опубликовано: 14 Декабрь 2020
- Просмотров: 2429
https://meduza.io/feature/2020/11/24/absolyutno-ischerpyvayuschiy-i-postoyanno-obnovlyaemyy-putevoditel-meduzy-po-vaktsinam-ot-koronavirusa
Что это?
Векторная вакцина (с техническим названием AZD1222) на основе аденовируса шимпанзе (ChAdOx1). Предусмотрено две одинаковые инъекции с перерывом в 28 дней.
Чем вакцина отличается от других?
Это единственная вакцина на основе аденовирусов шимпанзе, добравшаяся до III фазы исследований. Использование именно такого вектора потенциально может сделать вакцину более эффективной у тех, кто уже имеет иммунитет к аденовирусам человека. По словам производителя, вакцина до полугода может храниться при температуре от плюс 2 до плюс 8 градусов.
На какие больше всего похожа?
На вакцину ReiThera/LEUKOCARE/Univercells на основе аденовируса горилл. Но до клинических испытаний этой вакцины дело пока не дошло.
Что с результатами испытаний?
Клинические исследования I/II фазы опубликованы, они показали появление нейтрализующих антител у всех испытуемых. У небольшого их числа (4%) были обнаружены антитела еще до начала исследования. Также недавно были опубликованы данные по иммуногенности и безопасности в группах пожилых людей (в том числе 270 человек старше 70 лет, однако люди с хроническими заболеваниями были исключены). В этих группах особых побочных эффектов обнаружено не было, при этом вакцина сходно действовала на иммунитет у групп разного возраста.
Изначально предварительные результаты фазы III ожидались лишь в конце декабря, но несмотря на трудности стали известны из пресс-релиза компании уже 23 ноября. Эффективность составила 90% в случае, когда добровольцы при первом уколе получали только половину дозы. Если же обе прививки делались полной дозой, эффективность достигала всего 62%. Анализ проводился при 131 заболевшем (разбивки по заболевшим в разных группах пока нет — ее можно будет ожидать в обещанной научной публикации). Важно отметить, что тяжелобольных в группе вакцинированных не было, как и не было замечено серьезных побочных эффектов.
Клинические исследования III фазы проходят в том числе в России, запланировано участие всего 150 добровольцев. Это отдельные, дополнительные испытания безопасности и иммуногенности на российской популяции — на мировые исследования эффективности оно влиять не будет. Всего в мире к участию в исследовании планируется привлечь 60 тысяч человек.
https://www.rbc.ru/business/17/07/2020/5f11cb979a79477498812b38
Российская компания решила производить оксфордскую вакцину от COVID-19
Разработанную в Великобритании вакцину от COVID-19 планируется выпускать в России и поставлять более чем в 30 стран мира, включая государства Ближнего Востока и Балкан, а также страны СНГ
Российская группа компаний «Р-Фарм» объявила о возможности начала производства на своих мощностях вакцины от коронавирусной инфекции COVID-19, разработанной британской компанией AstraZeneca в партнерстве с Оксфордским университетом.
В сообщении «Р-Фарм» отмечается, что AstraZeneca передала в Россию клеточную линию и аденовирусный вектор, что позволит начать выпуск вакцины AZD1222, если ее клинические испытания завершатся успехом.
«Россия будет одним из хабов для производства и поставок вакцины на международные рынки. Предполагается организация экспорта более чем в 30 стран мира, включая Ближний Восток, Балканский регион и страны СНГ», — говорится в сообщении «Р-Фарм».
https://pharmvestnik.ru/content/news/V-Rossii-nachalis-issledovaniya-oksfordskoi-vakciny-ot-COVID-19.html
В России началось испытание оксфордской вакцины от COVID-19
Исследование III фазы вакцины ChAdOx1 будет проходить в клинических центрах Москвы и Санкт-Петербурга. В России к испытанию планируют привлечь 150 взрослых участников. На этом этапе пройдет оценка безопасности и иммуногенности иммунобиологического препарата, который будет вводиться для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19.
Вакцина Оксфордского университета и «АстраЗенека» является векторной. Сам вектор используется в качестве носителя нужной генетической информации для доставки внутрь клеток для последующего иммунного ответа.
Аналогично российской вакцине института Гамалеи, в качестве вектора в ChAdOx1 используется аденовирус, но не человека, а шимпанзе. Он не заражает людей, что позволяет решить проблему имеющегося иммунитета к вирусу, который использован в качестве вектора, или носителя. Вакцина ChAdOx1 используется в виде раствора для внутримышечного введения.
Оксфордский университет одним из первых приступил к клиническим исследованиям своей разработки против коронавируса, еще в апреле. Далее разработчик вступил в лицензионное соглашение с AstraZeneca, которое предполагает коммерциализацию и производство потенциальной вакцины.
О первых результатах исследований ученые отчитались к концу июля. Как следует из публикации в The Lancet, в испытании 1/2 фазы препарат показал приемлемый профиль безопасности и способность стимулировать иммунный ответ. Участие в этом этапе приняли 1077 добровольцев.
В мае разработка Оксфордского университета вошла в поздние фазы клинических испытаний. Тогда в них планировалось включить свыше 10 тыс. человек из Великобритании.
Как ранее сообщал «ФВ», AstraZeneca с июня обсуждала возможные поставки вакцины против коронавируса в Россию. В середине июля директор Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев объявил о том, что компания «Р-Фарм» достигла соглашения о полной локализации производства этого препарата в России.






