https://lenta.ru/news/2021/09/27/covid_vakc/

Фармаколог рассказал о новой вакцине от коронавируса

Фармаколог Кондрахин: новая вакцина от коронавируса «Бетувакс» поможет всем.

Отличие вакцины «Бетувакс» от других препаратов российского производства заключается в способе доставки антигена. Предполагается, что при новом формате, разработанном учеными, у вакцины практически не будет противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости, и она сможет помочь практически всем. Об этом «Ленте.ру» рассказал врач-терапевт, клинический фармаколог Андрей Кондрахин.

Минздрав России одобрил начало клинических испытаний новой вакцины против коронавируса «Бетувакс-КоВ-2», разработанной компанией «Институт стволовых клеток человека» (ИСКЧ). Этот препарат представляет собой субъединичную рекомбинантную вакцину, в основе которой — сферические частицы с поверхностным антигеном коронавируса. По мнению разработчиков вакцины «Бетувакс-КоВ-2», ее можно будет использовать для вакцинации групп риска и ревакцинации. Создание вакцины началось летом 2020 года.

Новая разработка

По словам Кондрахина, «Бетувакс» — рекомбинантная вакцина, отличающаяся только способом доставки антигена, белка, запускающего иммунный ответ.

«В этом препарате использовались не частички шипа коронавируса, а поверхностный антиген инфекции. Пока мы не можем говорить о качестве вакцины, промежуточных результатов нет, но есть основания предполагать, что она окажется крайне интересной. Хотя бы потому, что в этой технологии значительно снижаются риски, связанные, в частности, с антителозависимым усилением инфекции. То есть появится возможность прививать даже людей, входящих в группы риска», — объяснил медик.

По словам фармаколога, многие другие вакцины, например, препарат центра «Вектор», пытаются запустить иммунитет, вводя в организм частичку шипа коронавируса. Здесь же в организм попадает готовый белок, который моментально распознается иммунной системой.

«Получается, иммунной системе просто нет смысла возбуждаться дальше, мы получаем контролируемый ответ. В Институте стволовых клеток не дают клетке самой развивать инфекцию, предоставляя уже готовый белок в необходимом количестве», — рассказал Кондрахин.

Ранее сообщалось, что клинические испытания разработанного ИСКЧ препарата от COVID-19 могут начаться в сентябре после того, как Минздрав выдаст соответствующее разрешение.

Минздрав разрешил клинические испытания новой вакцины от коронавируса «Бетувакс». Акции разработчика препарата, биотех-компании «Институт стволовых клеток человека» на новости подскочили больше чем на 15%

Минздрав выдал разрешение на клинические испытания новой российской вакцины от коронавируса «Бетувакс-КоВ-2». Об этом пишет «Интерфакс» со ссылкой на данные госреестра клинических испытаний.

Согласно ему, в исследовании примут участие 170 добровольцев. Окончание первой и второй фазы испытаний запланировано на 31 августа 2022 года.

https://tass.ru/obschestvo/12518617

 Разработчики "Бетувакса" ожидают у него меньше побочных эффектов, чем у других вакцин

В компании "Институт стволовых клеток человека" отметили, что врачебное сообщество хорошо знакомо с этим типом вакцин.

Российская вакцина "Бетувакс-ков-2", клинические испытания которой в понедельник одобрил Минздрав РФ, может вызывать сравнительно меньше побочных эффектов в силу особенностей взаимодействия с иммунной системой. Такое мнение ТАСС в понедельник высказал Артур Исаев, председатель совета директоров компании "Институт стволовых клеток человека" (ИСКЧ), разработавшей вакцину совместно с компанией "Бетувакс".

"Бетувакс-ков-2" – это субъединичная рекомбинантная вакцина, то есть в ней нет живых компонентов вируса, а лишь похожие на SARS-CoV-2 сферические частицы, на поверхности которых находится вирусный белок. После введения такой вакцины организм вырабатывает иммунитет к этому белку, а впоследствии, при попадании SARS-CoV-2, организм будет готов к борьбе с ним. Разработчики предполагают, что препарат может использоваться для вакцинации пожилых людей, детей и ревакцинации в силу ожидания менее выраженных побочных реакций.

"Нам для субъединичных рекомбинантных вакцин удалось создать эффективный способ взаимодействия с иммунной системой: это вакцина содержит в себе сферические частицы, выполняющие роль адъюванта [вещество, усиливающее иммунную реакцию на антиген]. Антиген коронавируса адсорбируется на поверхности сферических частиц и формирует вирусоподобные частицы, с которыми иммунная система эффективно взаимодействует. При этом количество белков-антигенов и последовательностей - минимально необходимое, как и спектр вырабатываемых антител, ведь не все антитела к коронавирусу могут его нейтрализовать. Следовательно, это потенциально дает меньше нежелательных явлений, таких как температура, слабость и прочие, которые наблюдаются у некоторых людей при использовании других типов вакцин", - сказал Исаев.

Представитель компании-разработчика также отметил, что врачебное сообщество хорошо знакомо с этим типом вакцин - часть современных вакцин против вируса папилломы человека, гепатита Б и вируса гриппа созданы по этому же принципу. Доклинические испытания "Бетувакса" были проведены на разных типах животных, включая мышей, крыс, кроликов, золотистых хомячков и приматов.

"[Был показан] высокий профиль безопасности: побочных явлений каких-то значимых не было отмечено у животных при дозировке, многократно превышающей терапевтическую дозу, которую планируется использовать. Доклинические данные показали хорошую эффективность в виде косвенных признаков - образования антител, клеточного иммунитета, протективность тоже достаточно хорошая", - добавил он.

В испытаниях вакцины примут участие 170 добровольцев 18-60 лет. Клиническую базу для исследований предоставят НИИ гриппа им. Смородинцева, ООО "Медицинский центр Эко-безопасность" (Санкт-Петербург), а также ООО "Центр профессиональной медицины" (Пермь).

О разработчике

"Институт стволовых клеток человека" - российская биотехнологическая компания, объединяющая несколько компаний в сфере генной терапии, регенеративной медицины, генетической диагностики и биоинформатики. ИСКЧ является стратегическим инвестором в отрасль биомедицинских технологий и здравоохранения.

Выбирайте вакцину