https://ria.ru/20211013/vaktsina-1754345482.html?utm_source=yxnews&utm_medium=desktop&nw=1634190436000

Минздрав разрешил клинические исследования назальной вакцины от COVID-19 Центра Гамалеи

Минздрав России разрешил испытания назальной вакцины от коронавируса, разработанной Центром Гамалеи, следует из реестра разрешений клинических исследований.

https://www.kp.ru/daily/1712101/4340274/

Отвечая на вопросы журналистов в четверг, 17 декабря, президент Владимир Путин впервые сообщил о еще одной разработке команды ученых, создавших вакцину «Спутник V». Появится также «лайт»-прививка, которая даст более быструю выработку антител, отметил глава государства. О подробностях рассказал на канале «Россия-24» директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи академик РАН Александр Гинцбург.

ЗАЧЕМ НУЖНА НОВАЯ ПРИВИВКА?

- Никакая промышленность - ни России, ни Западной Европы, ни США, ни всего мира сейчас, когда пандемия охватила весь земной шар, не может быстро произвести необходимое человечеству количество доз вакцин, - поясняет академик Гинцбург. По его словам, новый препарат, о котором говорил президент, позволяет предложить некий компромисс: лайт-прививка будет давать менее длительный иммунитет, чем «Спутник V», но благодаря ей удастся сбить пик заболеваемости и снизить смертность.

КАК ОНА БУДЕТ ВЫГЛЯДЕТЬ

Фактически речь идет о первом компоненте нынешней прививки «Спутник V», говорит глава команды разработчиков.

- Данный компонент будет действовать далеко не на 100%, а для разных категорий людей немного по-разному, - уточняет академик Гинцбург. - Для кого-то это будет 85%-ная эффективность, для кого-то немного другая - с отличием в ту или иную сторону.

Поскольку будет достаточно всего одного укола, такой подход позволит привить большое количество населения и предотвратить в первую очередь тяжелые случаи заболевания со смертельным исходом, подчеркивает глава Центра им.Гамалеи.

КАКИМ БУДЕТ ИММУНИТЕТ

Его продолжительность будет относительно небольшая, отметил Гинцбург. Это именно условие упомянутого компромисса: лучше так, чем ничего.

О том, сколько конкретно будет сохраняться иммунная защита после лайт-вакцины, пока не говорится. Академик лишь упомянул: как надеются разработчики, у «полной версии» «Спутника V» благодаря второму уколу иммунитет будет сохраняться не меньше двух лет. Однако пока это только предположения.

КОМУ ДОСТАНЕТСЯ ЛАЙТ-ВАРИАНТ

Судя по разъяснениям генерального директора Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилла Дмитриева, лайт-версия предназначена в первую очередь для зарубежных стран. То есть тех государств, которые выразили желание получить «Спутник V», но пока не имеют собственных производственных мощностей, чтобы выпускать оба укола. «В России мы ориентируемся на ранее озвученный подход - двухэтапную вакцинацию населения «Спутником V», - сказал в своем выступлении Александр Гинцбург.

Противопоказания расширяются: прививку «Спутник V» не рекомендовано делать тем, кто планирует беременность

https://aif.ru/health/coronavirus/chto_za_vakcina_ot_koronavirusa_sputnik_layt

«Клинические испытания лайт-вакцины на определенных возрастных группах, естественно, потребуются, — отметил Александр Гинцбург. — Безопасность ее полностью доказана, а эффективность на различных возрастных группах, конечно, требует дополнительного изучения». Так, например, ученый отметил, что людям старше 40-50 лет лучше использовать двухкомпонентный, а не лайт-вариант.

Испытания «Спутника Лайт» стартуют на базе трех площадок и продлятся до конца 2021 года.

Имеются противопоказания, необходимо проконсультироваться с врачом

https://www.miloserdie.ru/news/moskvichej-priglashayut-ispytat-na-sebe-vaktsinu-sputnik-lajt/

Москвичей приглашают испытать на себе вакцину «Спутник Лайт»

  Взрослые жители Москвы, ранее не привившиеся от ковида и не имеющие противопоказаний, могут принять участие в клинических испытаниях российской вакцины «Спутник Лайт».

Речь идет о третьей, заключительной стадии международных клинических испытаний. Кроме них, в столице пройдут также испытания назальной (для ввода через нос) формы вакцины «Спутник V», и испытания обычной формы этой вакцины на подростках, рассказал мэр Москвы  Сергей Собянин.

«Вакцина не содержит самого коронавируса, а значит, заболеть им или заразить окружающих будет невозможно. «Спутник Лайт» уже прошел первые фазы испытаний. У всех, кто его получил, сформировался иммунитет от Covid-19. А сам препарат переносится организмом как обычная прививка», — отметил градоначальник.

По его словам, испытываться будет также назальная форма, которая «формирует иммунитет в зоне носоглотки». «Данный препарат не заменит полноценной вакцинации, но может быть полезен как дополнительная форма защиты», — пояснил мэр. Он рассказал, что три фазы клинического исследования вакцины «Спутник V» для детей в возрасте от 14 до 18 лет проведут на базе детской городской клинической больницы им. З.А. Башляевой, после чего можно будет принять решение о включении подростков в программу вакцинации.

Также в Москве началось эпидемиологическое исследование устойчивости иммунитета после вакцинации от коронавируса, в котором примут участие две тысячи человек. Ежемесячно (с февраля по август) они будут сдавать тест на наличие антител. Это позволит понять, понадобится ли новая вакцинация от ковида накануне следующего эпидемического сезона.

«Вопрос проведения клинического исследования применения вакцины «Спутник V» у детей и подростков младше 18 лет обсуждается, но будет решаться после подведения итогов основного пострегистрационного исследования вакцины, которое разработчики планируют завершить в мае», — прокомментировал слова Сергея Собянина «Интерфаксу» помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов.