https://ria.ru/20210220/

vaktsina-1598273902.html?

utm_source=

yxnews&utm_medium=

desktop&nw=1613973103000

Россия зарегистрировала третью вакцину от коронавируса "КовиВак"

https://yandex.ru/turbo/anews.com/s/136479039-kovivak-vakcina-centra-chumakova-ot-koronavirusa-novosti-i-protivopokazanija.html

 Новости о вакцине Чумакова от коронавируса

«Ввиду того, что это всё-таки пандемия и нам нужно как можно быстрее достичь максимальных титров (количества антител), которых мы можем достичь, мы решили, что это будет двукратная вакцинация с двухнедельным интервалом. Опять же, чтобы это просто было быстрее».

В первой фазе, где выяснялась безопасность препарата, приняли участие 200 человек. По словам директора центра Айдара Ишмухаметова, у подопытных не было выявлено вообще никаких побочных эффектов, «не было даже температурных реакций».

Во второй фазе, где особенное внимание уделяется эффективности препарата, принимают участие 192 человека, полностью пока не завершена. Однако высокий промежуточный результат — выше 90% эффективности — сподвиг центр Чумакова подать документы на государственную регистрацию «КовиВак». Государство пошло навстречу — по словам вице-премьера Татьяны Голиковой, «регистрация ожидается 16 февраля».

Для вакцины также намечены пострегистрационные испытания, в которых примут участие порядка 3000 человек. Ориентировочные сроки массового производства вакцины — начало апреля .

Интересно, что, в отличие от других исследователей, центр Чумакова располагает собственными мощностями по производству вакцин, там уже несколько лет делают отечественный препарат от клещевого энцефалита. Предприятие может производить порядка 10 миллионов доз в год, а при необходимости и еще нарастить объемы.

https://coronavirus-monitor.ru/posts/sovety/vakcziny-chumakova-ot-koronavirusa/

«КовиВак»: вакцина центра Чумакова от коронавируса.

В СМИ появились сообщения о скорой готовности к производству уже третьего по счету препарата российской разработки. Следом за «Спутником V», первой в мире официально зарегистрированной вакциной от НИИЦ им. Гамалеи и ЭпиВакКороной от ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» ожидается новый триумф отечественной вирусологии и иммунологии – вакцина Чумакова от коронавируса. Она будет презентована не позднее февраля 2021.

На вопросы заинтересованных журналистов еще в середине ноября ответил академик РАН, профессор А. Егоров. Он объяснил, что иммунизирующий препарат изготовлен по иному принципу, нежели уже зарегистрированные «Спутник V» и ЭпиВакКорона. Вакцина Чумакова от коронавируса, созданная в одноименном исследовательском центре, разработана по традиционному методу, неоднократно проверенному и примененному в самых действенных препаратах ХХ века. С помощью таких вакцин человечеству удалось справиться с болезнями, считавшимися неизлечимыми и неоднократно вызывавшими страшные эпидемии, – чумой, холерой, черной оспой.

Применение цельного инактивированного патогена, по мнению академика, – единственно возможный путь создания в организме полного и эффективного во всех случаях набора антител к вирусу. Он уверен, что именно вакцина КовиВак от коронавируса – то самое эффективное средство, применение которого сможет остановить пандемию, избежать случаев повторного заражения, создать устойчивый (а не сезонный) иммунитет.

Российские ученые пошли по всем возможным направлениям современной индустрии препаратов для иммунизации. В разных странах исследования были приостановлены из-за отсутствия финансирования, соответствующей научно-практической базы или безрезультатности проводимых научных экспериментов. ВОЗ прогнозировала создание вакцины от COVID-19 не ранее середины 2021 года. Однако в России опровергли мрачные прогнозы:

1. В августе 2020 года была зарегистрирована первая в мире вакцина от коронавируса – «Спутник V». НИИЦ им. Гамалеи применил прогрессивный метод, основанный на достижениях молекулярной биологии. Ученые встроили участок генома патогена в неопасный аденовирус. Так в организм попадают белки-антигены, провоцирующие иммунный ответ.
2. Новосибирский ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» в середине октября представил вторую успешную разработку с менее проблемной температурой хранения, действие которой основано на введении вирусных пептидов, синтезированных в искусственных условиях. Они обучают иммунную систему вырабатывать антитела.
3. Вакцина института Чумакова от коронавируса не случайно называется классической. Она прошла второй этап клинических испытаний, и в середине декабря коллектив разработчиков получил абсолютно четкое и достоверное понимание безопасности своего иммунизирующего препарата.

Разъяснения директора иммунологического центра, члена-корреспондента РАН А. Ишмухаметова опубликованы в «Российской газете». В них объясняется выбранный принцип действия препарата и срок выхода. По его словам, ученые не стремились к лидерству, но хотели получить достаточное для массового запуска понятие об иммунобиологической активности своей разработки. В отличие от неудачных экспериментов с классическими образцами в других странах, вынужденных свернуть проекты, где использовался такой состав, российскому Центру удалось пройти по традиционному направлению и добиться успеха.

В последних новостях вакцина Чумакова от коронавируса кое-где некорректно называется последней изготовленной в России, но на сегодняшний день разрабатывается еще несколько проектов в разной степени готовности. В пользу выбранного сотрудниками иммунологического центра традиционного метода свидетельствуют:

• весь громадный опыт, накопленный мировой вирусологией;
• в большинстве применяемых десятилетиями иммунизирующих препаратов используется именно нежизнеспособный возбудитель;
• так созданы успешные вакцины от полиомиелита и кори;
• на сходных принципах базируется превалирующее количество разработок, доказавших свою эффективность.

Разработка отечественных ученых прошла доклинические испытания, не вызвав ни единого случая осложнений и ни одного побочного эффекта. У добровольцев не было ни кожных реакций, ни повышения температуры, ни даже слабости, характерной для последствий от множества препаратов.

Полный набор антигенов (а не использование синтетического фрагмента генома) позволяет обеспечить максимально возможный набор антител. Использование целого генома во введенном препарате дает 100% эффективность, мощную иммунную защиту против любых мутаций, обретенных вирусом в процессе эволюции. Организм будет реагировать даже на видоизмененные фрагменты в привычной комплектации штаммов. Неоспоримое преимущество вакцины еще и в отсутствии возрастных ограничений и необходимости обеспечивать экстремальные условия хранения.

Состав препарата

Профессор Ишмухаметов заявил в интервью, опубликованном в декабре прошлого года, что в составе вакцины – целый, но инактивированный вирус. Это традиционная схема, используемая в 99% всех применяемых ныне препаратов для формирования иммунитета против опасных болезней. По мнению профессора, передовая науки, использующая фрагменты, не вполне развита (и это утверждение подкрепляют многочисленные осложнения и даже летальные исходы, о которых ежедневно сообщают зарубежные СМИ).

Было бы неразумным забыть про опыт 300 лет опыта вакцинологии, о которых напомнил А. Ишмухаметов, не имея достаточно обширной платформы теоретических знаний в новых технологиях.

Инструкция по применению

В феврале нынешнего года планируется сразу несколько важных этапов для разработчиков третьей российской вакцины. Будут завершен второй этап клинических испытаний второго этапа, готова производственная площадка для выпуска, начнется третья, пострегистрационная фаза. Подробная инструкция будет составлена после выполнения требований ВОЗ, которая уже переслала бумаги в Центр.

Когда будет готова вакцина Чумакова от коронавируса и поступит в гражданский оборот, зависит исключительно от Минздрава и необходимого количества добровольцев для третьей фазы.

Где производят вакцину

Адрес и подробное название – Федеральное государственное бюджетное учреждение (ФГБНУ) ФНЦИРИП (центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов) при РАН. Это единственное в России учреждение, которое продает свою продукцию по каналам ВОЗ. Имя М. П. Чумакова присвоено в честь создателя и первого директора Института полиомиелита и вирусных энцефалитов. Иммунизирующими препаратами, разработанными в этих стенах, снабжался не только весь СССР, но и другие страны. Это полный ответ на вопрос, как называется вакцина, официальное название которой – КовиВак.

Побочные эффекты и противопоказания

Опасные свойства патогена – не препятствие для разработанного препарата. Первая и вторая клинические фазы испытаний не выявили никаких противопоказаний и побочных эффектов. Через 28 дней после первой вакцинации в организме человека формируется стойкий иммунитет.

Низкая реактогенность и полная безопасность подтверждается протоколами клинических исследований. Прививка проходит в 2 этапа.

Сколько стоит вакцина Чумакова от коронавируса

В планах Правительства и медицинского сообщества – не получение прибыли, а обеспечение прекращения пандемии на российской территории. Массовое производство в цеху центра будет направлено на бесплатные прививки. Этому способствует и оптимальная температура транспортировки и хранения (+2…+8°С) вакцины. Реализация препарата через оптовые или розничные аптечные сети не планируется. Для проведения прививок медучреждения должны получить разрешительные документы от Минздрава. Все предложения в интернет-аптеках о продаже препарата КовиВак – мошенничество.

Третий российский препарат скоро будет готов. Вакцина Чумакова от коронавируса до весны будет презентована добровольцам. Россия лидирует по количеству и качеству препаратов, разработанных отечественными учеными.