https://www.kommersant.ru/doc/4558761?utm_referrer=https%3A%2F%2Fzen.yandex.com

В ближайшее время в России может появиться третья вакцина от COVID-19 – на этот раз китайская. Заявку на регистрацию препарата под маркой «Конвидеция» подал входящий в холдинг «Интеррос» Владимира Потанина «Петровакс». Эксперты оценивают годовую потребность в вакцине от COVID-19 на уровне 70 млн доз, а объем рынка — не менее чем в 70 млрд руб. На нем уже немало потенциальных производителей, зато прямой конкуренции с импортными вакцинами пока не ожидается.

ООО «НПО Петровакс Фарм» 3 ноября подало заявку на регистрацию вакцины для профилактики COVID-19, следует из данных государственного реестра лекарственных средств. Препарат под брендом «Конвидеция» планируется выпускать на площадке «Петровакса» в Подольске. Мощности предприятия позволяют производить в год более 160 млн доз иммунобиологических препаратов, сообщается на сайте компании. По данным реестра, сейчас вакцина проходит третью фазу клинических испытаний на 750 пациентах.

источник изображения https://static.tks.ru/_pics/content/_vakcina_kitaiskaya.jpg

«Петровакс» входит в холдинг «Интеррос» Владимира Потанина (занимает первое место в рейтинге Forbes с состоянием $19,7 млрд). Компания выпускает лекарственные средства, вакцины, биологически активные добавки и пр. Имеет более 20 патентов. В 2019 году «НПО Петровакс Фарм» получило 10,56 млрд руб. выручки и 1,29 млрд руб. чистой прибыли, следует из «СПАРК-Интерфакс».

«Петровакс» проводит испытания вакцины от COVID-19 совместно с разработчиком препарата — китайской CanSino Biologics Inc, сообщала российская компания. После регистрации вакцины «Петровакс» планировал начать поставки на российский рынок и в страны СНГ. “Ъ” направил вопросы в «Петровакс».

Первая российская вакцина от COVID-19, «Спутник V», разработанная институтом имени Гамалеи Минздрава, сейчас также проходит испытания. По данным протокола, они должны закончиться до 1 мая 2021 года, однако промежуточные результаты могут появиться уже в ноябре. Мэр Москвы Сергей Собянин на прошлой неделе говорил, что производство вакцины подходит к стадии массового выпуска и вакцинация от COVID-19 может начаться в конце ноября—декабре.

Еще одна вакцина «ЭпиВакКорона» центра «Вектор» Роспотребнадзора зарегистрирована 14 октября, пострегистрационные испытания должны также начаться в этом месяце. Свой вариант препарата разработал центр имени Чумакова РАН. Об интересе к разработке вакцины говорили и в «Биокаде», доля в котором принадлежит владельцу «Фармстандарта» Виктору Харитонину. AstraZeneca планирует локализацию производства вакцины в РФ на мощностях «Р-Фарм» Алексея Репика. К концу года ожидается выпуск миллионов доз вакцин, цитировал «Интерфакс» директор центра имени Гамалеи академик РАН Александр Гинцбург.

Как отмечает директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов, обычно регистрация препарата занимает не менее полугода, но в условиях пандемии процесс может быть ускорен.

По оценке гендиректора DSM Group Сергея Шуляка, годовая потребность в вакцине от COVID-19 будет на уровне 70 млн доз. Руководитель Федеральной антимонопольной службы Игорь Артемьев говорил, что стоимость препарата будет до 1 тыс. руб. за вакцину. Таким образом, годовой оборот этого российского рынка можно оценить до 70 млрд руб.

По словам господина Шуляка, рынок уже достаточно конкурентный, а в ближайшее время «Вектор» может выпустить вторую версию вакцины. С другой стороны, полагает эксперт, в России вряд ли скоро появятся иностранные вакцины, которые высокими темпами разрабатывают Pfizer и Janssen.

Александр Осипов

https://meduza.io/feature/2020/11/24/absolyutno-ischerpyvayuschiy-i-postoyanno-obnovlyaemyy-putevoditel-meduzy-po-vaktsinam-ot-koronavirusa

Ad5-nCoV («Ковиденция») производства CanSino Biological

Что это?

Китайская вакцина на основе человеческого аденовируса типа 5, схожая с вакциной «Спутник V», но состоящая всего из одного компонента. Несет тот же природный вариант S-белка. Испытывается не только в России, но и в Саудовской Аравии, Мексике и Пакистане. В России испытаниями и локализацией производства занимается компания «Петровакс».

Чем вакцина отличается от других?

Похожа на другие векторные аденовирусные вакцины, однако аденовирус типа 5, на основе которого сделана эта вакцина, — один из самых распространенных в мире. Потенциально это может способствовать сниженной эффективности вакцины для людей, которые этим типом аденовируса уже переболели. Для решения этой проблемы другие производители стараются использовать либо аденовирусы животных (например, приматов), либо более редкие типы аденовируса, или же прибегают к повторной вакцинации. Впрочем, насколько это практически повлияет на эффективность вакцинации, сейчас непонятно. Это станет известно только по результатам исследования. Зато для ее хранения не требуется глубокая заморозка — оно возможно при температуре от плюс 2 до плюс 8 градусов.

На какие больше всего похожа?

На все остальные векторные вакцины на основе аденовирусов.

Что с результатами испытаний?

Вакцина показала обнадеживающие результаты в исследованиях первой (108 человек) и второй фазы (508 человек) исследований. У добровольцев вырабатывались нейтрализующие антитела, однако из-за разницы в измерительных подходах напрямую сравнивать результаты иммунного ответа на вакцины разных производителей невозможно. Сами разработчики в статье с результатами этих испытаний называют иммунный ответ после единичной вакцинации «значительным».

В «Петроваксе» «Медузе» пояснили, что на данный момент в российском реестре клинических исследований зарегистрировано два исследования. Цель первого, в котором участвуют 500 добровольцев, будет аналогична уже опубликованной оценке иммунного ответа на вакцину, но уже на российской популяции — с участием добровольцев старшего возраста и дополнительным исследованием предсуществующего иммунитета к аденовирусам.  Защитная роль вакцины будет оцениваться по результатам второго испытания, в котором примут участие уже восемь тысяч человек и которое станет частью большого международного исследования. Анализ, по словам научного советника «Петровакса» Антона Тихонова, планируется проводить после того, как заболеют примерно 150 участников исследования — из числа тех, что получили плацебо, и, возможно, тех, что получили настоящую вакцину. Публикация результатов обоих клинических испытаний пока только ожидается.

Что с производством? 

По словам Тихонова, производство вакцины будет частично локализовано в России и будет проходить на основе импортируемой из Китая субстанции. Подготовка к производственному процессу уже началась, однако о сроках поставок в компании не говорят. Теоретически мощности предприятия позволяют производить более 160 миллионов доз иммунобиологических препаратов в год.

Когда можно будет привиться?

Неизвестно.

Что еще мы не знаем?

Как и в случае со «Спутником V» и многими другими вакцинами, до сих пор не опубликованы результаты испытаний на животных. Также неизвестно, насколько эффективной она окажется для пожилых людей. В ходе первых исследований, однако, было обнаружено, что предсуществующий иммунитет к аденовирусу и возраст коррелируют с более слабым иммунным ответом на вакцину (есть риск, что у таких людей защита будет хуже).

В гонку вакцин включился Федеральный научный центр имени Чумакова РАН

Вам «Спутник V» или «ЭпиВакКорону»?

Российская вакцина от коронавируса «Спутник V» взбудоражила западный мир